Containment and HPAPI

防范措施和HPAPI

API / HPAPI 生产能力和服务

世界最大的HPAPI工艺开发商和生产商。
HPAPI生产商面临的主要挑战之一是安全操作高效原料药,这是一种职业暴露极限(OEL)极低的物质。
这种类型的成分或中间体需要采取特殊的防范措施,以防接触及保护工作人员和周围环境。事实远非如此 – 尤其考虑到生产规模千差万别,从实验室规模的数量到大型生产项目。
作为世界顶级HPAPI生产商,赢创主动应对生产过程中的这一主要挑战。通过采取合适的防范措施,我们确保无论生产规模如何,始终能够实现安全操作。因此,我们可以在生产中应用OEL低至0.1 µg/m³的HPAPI – 为当今医药行业中众多高效原料药的应用带来了真正福音。
强效API(HPAPI)
  • 全球最大HPAPI产能
  • 20多年来一直是顶尖的HPAPI生产商
  • 主要基地是位于美国印第安纳州拉斐特的提比克努实验室
  • 从实验室规模至8,000 l反应釜
  • 总产能:170 m
    OEL低至0.1 μg / m
     
 
供应临床用和商业化API生产
  • 全球位列前三的API生产商
  • 在德国、美国、中国设立受FDA监察的工厂
  • cGMP反应釜总容量> 1000 m
  • 大容量cGMP反应釜高达15,200 l
  • 开发和生产复杂的多步骤API
 
受管制的API / HPAPI
  • 在欧洲和美国生产
  • 美国(DEA)和欧洲受管制的 API
 
API共轭
  • API的共轭作用(例如PEGylation)
  • 针对API的不同共轭技术
  • 化学连接肽专有技术
  • 高纯度mPEG和PEGylation粒子设计
  • 专用实验室和专家
  • 结晶化开发、多晶型控制、固体/液体分离、干燥、粒径控制技术
  • 各种研磨技术和设备
  • 喷雾干燥专有技术,包括非GMP商业规模设备
 

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